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科技金花 | 勇攀高峰 实现国家一类新药检测方法突破

科技金花 | 勇攀高峰 实现国家一类新药检测方法突破

近日,金花股份获得由国家知识产权局颁发的《同时测定人工虎骨粉中砷、镉、铜、汞、铅5种重金属元素的方法》发明专利证书。


该项专利由金花股份br88技术中心于2017年上报国家知识产权局,历经2年的实质审查阶段,于2019年完成了两次陈述意见的回复,分别就该新方法的新颖性和创造性进行系统性表述,同时就该专利在中药检测领域的技术先进性进行了文献对比和评价。该项专利对将国家一类新药人工虎骨粉/金天格胶囊的质量检测技术从定性方法跃升到精准的定量方法具有深远意义,主要体现在以下方面——



Measurement Technique



ICP-AES中药检测技术

1


本发明涉及一种健骨br88的重金属含量检测方法,尤其涉及采用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)同时测定人工虎骨粉中重金属含量的检测方法,属于中药检测技术领域。



科技金花 | 勇攀高峰 实现国家一类新药检测方法突破


Background technology



技术背景

2


01

重金属含量超标

成为用药安全和人体健康的焦点问题

近年来,重金属含量超标已经成为国内外用药安全和人体健康的焦点问题。中药重金属的来源主要包括生长环境、加工过程和自身遗传特性等方面。


02

传统中药重金属含量检测三个方法均存在一定限制

对于中药重金属含量多采用传统原子吸收分光光度法进行检测,样品处理多采用传统的湿法消化及干法消化,以上三种方法分别存在分析周期长、样品易污染、实验危险性等限制。


03

国内外尚未利用ICP-AES对人工

虎骨粉重金属快速、有效检测的方法

人工虎骨粉作为是一种健骨br88,具有健骨作用,用于腰背疼痛,腰膝酸软,下肢痿弱,步履艰难等症状的改善。ICP-AES相对于传统的基于干法和湿法消化的检测方法具有不同的技术特点,本发明专利前,尚未见到利用ICP-AES对人工虎骨粉中砷、镉、铜、汞、铅五种重金属进行快速、有效检测方法的报道。



科技金花 | 勇攀高峰 实现国家一类新药检测方法突破


Technical advantages



技术优点

3


本发明与原有的检测技术相比具有以下优点——


01

避免被污染可能性

降低分析过程易爆危险性

本发明所提供的方法,采用优级纯的硝酸及过氧化氢消解样品,与传统湿法及干法消化相比,避免了样品被污染的可能性,降低了分析过程中高氯酸易爆可引起的危险性。


02

增加实验安全性

缩短消化时间4~6小时

使用微波消解法消解样品,微波消解是利用微波加热封闭容器中消解液(硝酸等)和试样,从而在高温增压的条件下使各种样品快速溶解,属于湿法消化范畴;在消解过程中不使用传统的高氯酸,增加了实验的安全性,可缩短消化时间约4~6小时。


03

缩短检测周期

安全性高、准确度好、重现性好

本发明所提供的方法对消解后的样品可直接使用ICP-AES法对5种重金属同时进行测定,从而缩短了样品的检测周期,且安全性高、准确度好、重现性好,能够满足准确、快速测定人工虎骨粉中重金属元素的要求。




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